Мы предоставляем широкий набор услуг, связанных с поставляемым оборудованием и обезпечением качества.

Внедрение системы менеджмента ISO/IEC 17025 в лаборатории - надежный способ повысить эффективность работы компании. Одна из главных задач ISO/IEC 17025, как системы менеджмента - выстроить работу так, чтобы лабораторные процессы были направлены на постоянное повышение качества измерений внутри компании и, как следствие, повышение качества результатов исследований. За счет этого СМК позволяет минимизировать риски.

ISO/IEC 17025 помогает лабораториям становится лучше, повышает их привлекательность в глазах клиентов, деловых партнеров и государства. Внедрение СМК и последующая аккредитация лаборатории по стандарту ISO/IEC 17025 - это возможность для вашей компании использовать передовой международный опыт в области систем менеджмента качества. Но достичь таких результатов можно только при правильном подходе к самому процессу внедрения. От руководства, ответственных лиц и сотрудников компании потребуется максимальная вовлеченность на каждом из этапов внедрения.

Высокое и стабильное качество работ лаборатории определяется не только наличием современного высокоточного оборудования и профессионализмом работников. Большое значение имеет СМК предприятия, требования к которой установлены стандартом ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Внедрение системы менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий улучшает работу организации по нескольким направлениям:

• четкое распределение обязанностей и ответственности;
• сокращение количества брака, переделок в работе;
• создание документированных процедур, «Базы знаний»;
• исключение дублирующих процессов;
• увеличение производительности лаборатории

Этапы внедрения системы менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий

• формирование рабочей группы сотрудников и назначение ответственного за разработку и внедрение системы менеджмента качества испытательной (калибровочной) лаборатории.
• проведение обучающих семинаров с персоналом предприятия.
• диагностический аудит организационной структуры и деятельности лаборатории на соответствие требованиям стандарта.
• разработка документации (руководство по качеству, документация процедур).
• внедрение системы менеджмента качества лабораторий по стандарту гост исо/мэк 17025-2009 (2017).
• тестирование смк в работе, проведение завершающего аудита, подготовка к сертификации.

 

Обеспечение качества (ОК) / Контроль качества (КК)
Обеспечение качества (QA) и контроль качества (QC) — два термина, которые часто используются взаимозаменяемо. Несмотря на схожесть, между этими двумя концепциями есть явные различия.
В отраслях здравоохранения и наук о жизни такие процессы качества, как обеспечение качества (ОК) и контроль качества (КК), требуются FDA и ISO 9000 Международной организации по стандартизации. Если ОК и КК не соблюдаются, вы можете в конечном итоге отправить получить конечный продукт, который не только не соответствует стандартам, но и может иметь опасные для жизни последствия.
Как процессы обеспечения качества, так и процессы контроля качества важны для стандартов качества, но не менее важным является знание разницы между обеспечением качества и контролем качества. Они часто используются взаимозаменяемо, но это два разных процесса, происходящих в разное время.
Обеспечение качества и контроль качества играют жизненно важную и четкую роль в здоровье компаний, занимающихся медико-биологическими науками, и являются важной частью управления качеством. Понимание этих ролей может помочь вашей организации освоить каждую из них, чтобы создавать наилучшие продукты.

Процесс (QA) и продукт (QC)
QA ориентирован на процесс и направлен на предотвращение проблем с качеством. Контроль качества ориентирован на продукт и сосредоточен на выявлении проблем с качеством производимой продукции, которые могут повлиять на удовлетворенность клиентов. Другой способ понять это различие — действия против результатов. QA включает в себя действия, которые создают продукт, в то время как QC сосредоточен на конечном продукте. Несколько примеров каждого вида деятельности подробно описаны ниже.
Процессы обеспечения качества:
•    Документация
•    Аудиты
•    Управление поставщиками
•    Обучение персонала
•    Изменить управление
•    Процедуры расследования
Процедуры контроля качества:
•    Контроль партии
•    Отбор проб продукта
•    Валидационные испытания
•    Лабораторные испытания
•    Тестирование программного обеспечения